湖南制造纯化水设备制造

纯化水设备巴氏消毒装置的原理：巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点，用适当的温度和保温时间处理，将其全部杀灭。但经巴氏消毒后，仍保留了小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢。杀菌的原理是在一定温度范围内，温度越低，细菌繁殖越慢;温度越高，繁殖越快。但温度太高，细菌就会死亡。不同的细菌有不同的**适生长温度和耐热、耐冷能力。巴氏消毒的程序一般为80℃下2小时，由热交换器将水加热至80℃以上，然后用泵进行局部循环，在80℃以上的热水作用下微生物被杀菌，已吸附有机物及细菌被解吸附。巴氏消毒灭菌操作程序总体分为3个部分：1、预处理至一级RO系统的巴氏消毒;2、二级RO系统巴氏消毒;3、EDI系统巴氏消毒。对纯化水设备进行巴氏消毒时须从第三部分(EDI系统)开始，因为EDI系统中的流量计为玻璃转子流量计，高温灭菌后不可以立刻通过冷水否则流量计会损坏。所以应先灭菌EDI系统、后灭菌二级RO系统、灭菌预处理至一级RO系统，这样刚好有一定的时间留给EDI系统中的流量计冷却的时间。纯化水设备巴氏消毒后需要排掉刚才消毒的水。纯水巴氏消毒，目标是整个纯水的系统(纯水罐体、纯水泵、管路、用水点等)，纯水加热到80度，循环灭菌。纯化水设备采用膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。湖南制造纯化水设备制造

目前国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂，但对原水的含盐量要求极高，因为反渗透装置的系统脱盐率为98%左右，如果原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求纯化水设备产水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全，纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。海南专业加工纯化水设备在纯化水设备使用期间，用户应熟悉掌握纯化水设备维护保养标准并有效执行。

生物制剂纯化水设备系统简介：生物制剂纯化水设备系统采用RO及EDI生物制剂纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，安全节能。应用行业：医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业。生物制剂纯化水设备标准：1、法规：（1）中华人民共和国药品管理法实施条例。（2）中华人民共和国药典。（3）药品生产质量管理规范(GMP)。2、参照标准：（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准。（2）GB。（3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范。（4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准。（5）JB/T2932-1999水处理设备技术条件。（6）GB150钢制压力容器。（7）NB/—2009钢制焊接常压容器。（8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范。（9）GB/T（10）GB-52261-2002机械安全机械电气设备通用技术条件。

纯化水设备采用机界界面全自动控制，触摸屏一键式启动，操作简单快捷，屏幕明晰，精巧美观。设水质纠偏机能，有低于用到水质预警功用，永远不会出现紧急的状况。装设有纯化水输送供水系统，并且把制水系统与供水系统分离操纵，如遇更换耗材，可终止供水或者制水。RO产水、冲洗时间可设定，当用水高峰期，可调节产水时间，采用水点安定用水。在提纯水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环，各级水质区段设定及格水与不合格排放到前一段的机能，保证水质安定安全。常用工艺流程：(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透(2)预处理+一级反渗透+EDI设备(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备纯化水设备主要用于纯化水的制取。自动化程度高，无需设专人值守。

纯化水设备管道焊接：1、纯化水设备使用全不锈钢配置，各连接部分优先使用焊接，均使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理，杜绝用到丝牙连接方法。2、焊接根据SOP检查，内窥镜摄像检测，安全、放心；3、专业的施工焊接人员，均拥有焊工作业证；4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。微生物控制：1、2D无死角设计（低于3D,设计要求更高）,特别状况下,使用零死角设计；2、无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；3、流速：保证回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内维持正压，防范微生物在管道内壁滞留和附着、滋生；4、管路：与纯化水触及胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀程度安装时为45度，循环管线安装设为，设比较低点为排放点；5、消毒杀菌：配备板式换热器，臭氧消毒，UV紫外光及膜滤器，以防细菌对水质的影响。分配系统：1、提纯水装置其储存、分派、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的规范开展。2、在整个贮存、输送系统中所采用的泵、阀、管道、管接件均应选项卫生型，连接方法优先焊接，其次为卡接。3、提纯水系统中杜绝死角、积水区，无死角设计，与纯化水触及的焊接部分全部做钝化处理，触及内表面内窥镜摄像检测，平均粗糙度Ra≤μm。纯化水设备使用全不锈钢配置，各连接部分使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理。湖北专注纯化水设备供应

纯化水设备可用于医疗器械、医药药剂、制药用水、血液净化、血液透析、医用无菌水、口服液用水等。湖南制造纯化水设备制造

纯化水设备日常保养的主要内容：1.清扫设备表面的油渍、灰尘、污物，使设备外观清洁。2.检查供水设施是否完好畅通，是否有街头松动、漏水等现象。3.日常保养工作的具体措施由配料间负责人督促操作工进行，并填写4.《设备设施的维护保养记录》，设备部门组织相关人员进行不定期抽查。纯化水设备维修保养纯化水设备维修保养是根据设备的使用情况，对部分零部件拆卸、清洗、修复，如要根据原水水质情况，一般保安过滤器滤芯需要一到三个月拆洗一次，如洗后仍透水效果差就需要更换。具体操作详见说明书“保安过滤器维护”。原水泵和纯水泵工作压力不得超过，一级和二级增压泵工作压力不得超过。检查电器装置，保证电器各部件处于完好状态，并做好机械部分的润滑工作。对设备的维修，若本厂无能力可委托设备生产厂家进行。维修保养后填写《设备设施的维护保养记录》。设备临时故障的维修程序操作工在设备发生故障时应及时报告设备维修人员。设备维修人员根据提供的信息查看设备的故障情况，进行故障的排除。对不能排除的故障，由设备部门上报厂长并联系相关技术人员进行维修。湖南制造纯化水设备制造

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